[核准日期]:2011年12月19日
[修改日期]:2017年09月09日
[修改日期]:2019年12月01日
[修改日期]:2023年04月17日
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复方酮康唑软膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称:复方酮康唑软膏
英文名称:Compound Ketoconazole Cream
汉语拼音:Fufang Tongkangzuo Ruangao
【成 份】本品为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为:硬脂酸、液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、平平加0、亚硫酸氢钠、羟苯乙酯、二丁基羟基甲苯、依地酸二钠、香精和纯化水。
【性 状】本品为白色或类白色乳剂型基质的软膏。
【作用类别】本品为皮肤科用药类处方药药品。
【适 应 症】用于体癣,手、足癣,股癣。
【规 格】每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。
【用法用量】外用。直接涂于患处,一日2次。
【不良反应】1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4、偶可引起变态反应性皮炎。
【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。
2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质、年老体弱者慎用。
3、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
4、足癣患者,浴后应将皮肤擦干特别是趾间皮肤,宜穿棉纱袜,每天更换,鞋应透气。
5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。
6、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不得长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
7、连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正使用其他药品,请遵医嘱使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师。
【药理作用】本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强
的抗炎、抗过敏作用。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,7克/瓶/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】WS1-XG-005-2001及国家食品药品监督管理总局药品注册批件2011S01008
【批准文号】国药准字H20113519
【上市许可持有人】河南bat365官网登录入口生物药业有限公司
注册地址:河南省新县bat365官网登录入口工业园区
【生产企业】
企业名称:河南bat365官网登录入口生物药业有限公司
生产地址:河南省新县bat365官网登录入口工业园区
邮政编码:465550
电话号码:0376-2962188
传真号码:0376-2968888
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